Úvod do tvrdých tobolek

Apr 03, 2026 Zanechat vzkaz

Tvrdé tobolky jsou pevné dávkové formy vyrobené naplněním prázdných tobolek léčivy nebo prášky, granulemi, tabletami, pilulkami, polotuhými{0}}látkami nebo kapalinami připravenými s vhodnými pomocnými látkami. Prázdné pouzdro kapsle je vyrobeno hlavně z želatiny a běžně se dodává ve velikostech 0-5 s kapacitou od 0,15 ml do 0,75 ml. Podle čínského lékopisu by se tvrdé tobolky měly zcela rozpadnout do 30 minut.

 

První kapsle se objevily v roce 1834, připravené pomocí želatiny francouzským lékárníkem F. Mothesem. V posledních letech se na trhu objevily alternativy želatiny, jako je hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC), polyvinylalkohol (PVA) a škrob. Dávkové formy tvrdých tobolek lze použít k maskování nepříjemných pachů léku, zabránění podráždění a řízení rychlosti uvolňování. Kromě orálního podávání mohou být také použity k plnění inhalovaných suchých prášků a jako nosič pro vaginální podávání. Kromě běžných tobolek lze úpravou materiálu tobolek vyrobit i tobolky s enterosolventním-potahem, které se rozpadají ve střevní tekutině. Jejich kvalita musí splňovat normy, jako je doba rozpadu a kolísání objemu plnění. Jako obalové materiály, které přicházejí do přímého kontaktu s farmaceutickými produkty, farmaceutické prázdné kapsle podléhají souvisejícímu systému kontroly. Měly by se zapíjet velkým množstvím teplé vody a obecně by se neměly lámat. Měly by být skladovány na chladném a suchém místě v těsně uzavřené nádobě, s doporučenou teplotou pod 25 stupňů a relativní vlhkostí nepřesahující 45 %. Návrh národního standardu pro "Stanovení chondroitin sulfátu ve zdravých potravinách" je otevřen k veřejnému připomínkování; tato norma platí pro různé lékové formy včetně tvrdých tobolek.

Odeslat dotaz

whatsapp

Telefon

E-mail

Dotaz